ELLY
Anbieter: Regulatory Globe GmbH, Wilstrasse 10, 6370 Oberdorf, Schweiz · CHE-420.887.314 Stand: 18.06.2026 · Version: 1.0
1.1 Diese Nutzungsbedingungen regeln die Nutzung der Software-as-a-Service-Plattform Elly („Elly", „Plattform"), die von der Regulatory Globe GmbH („wir", „Anbieter") bereitgestellt wird.
1.2 Elly richtet sich ausschliesslich an Unternehmen und beruflich Tätige (B2B). Ein Vertrag mit Verbrauchern kommt nicht zustande.
1.3 Mit der Registrierung bzw. Nutzung von Elly akzeptiert der Kunde diese Bedingungen. Abweichende Bedingungen des Kunden gelten nur bei ausdrücklicher schriftlicher Zustimmung.
2.1 Elly ist ein KI-gestützter Assistent für Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement im Bereich Medizinprodukte und IVD. Funktionen umfassen u.a. Dokumentenvergleich, Impact Assessment, Produktklassifizierung, ein Dokumenten-Dashboard sowie eine durchsuchbare Wissensbasis.
2.2 Der Funktionsumfang richtet sich nach dem gewählten Plan. Wir entwickeln Elly laufend weiter und können Funktionen ergänzen, ändern oder einstellen, soweit der vertraglich geschuldete Kern erhalten bleibt.
2.3 Verfügbarkeit: Wir bemühen uns um eine hohe Verfügbarkeit, schulden jedoch keine bestimmte Verfügbarkeit, soweit nicht ausdrücklich ein SLA vereinbart wurde. Wartungsfenster und höhere Gewalt bleiben vorbehalten.
3.1 Elly ist ein Unterstützungswerkzeug, kein Ersatz für fachliche oder rechtliche Beratung. Die von Elly erzeugten Analysen, Klassifizierungen, Vergleiche und Empfehlungen sind Entscheidungshilfen.
3.2 KI-generierte Ergebnisse können unvollständig, veraltet oder fehlerhaft sein. Sämtliche Ergebnisse sind vor jeder regulatorischen oder geschäftlichen Verwendung von qualifiziertem Fachpersonal des Kunden zu prüfen.
3.3 Wir übernehmen keine Gewähr für Richtigkeit, Vollständigkeit, Aktualität oder Eignung der Ergebnisse für einen bestimmten Zweck. Die Verantwortung für regulatorische Einreichungen, Konformitätsentscheidungen und sonstige Massnahmen verbleibt vollständig beim Kunden.
3.4 Elly stellt keine Rechtsberatung, keine Zulassungsberatung und keine verbindliche regulatorische Auskunft dar.
4.1 Der Kunde stellt bei der Registrierung wahrheitsgemässe Angaben bereit und hält sie aktuell.
4.2 Zugangsdaten sind vertraulich zu behandeln und vor dem Zugriff Dritter zu schützen. Der Kunde ist für alle Aktivitäten unter seinem Konto verantwortlich und meldet uns missbräuchliche Nutzung unverzüglich.
5.1 Wir räumen dem Kunden für die Vertragsdauer ein einfaches, nicht übertragbares, nicht unterlizenzierbares Recht ein, Elly im Rahmen des gewählten Plans zu nutzen.
5.2 Alle Rechte an der Plattform, an Software, Wissensbasis, Marken und Inhalten (ausgenommen Kundendaten) verbleiben bei uns bzw. unseren Lizenzgebern.
Der Kunde verpflichtet sich, Elly nicht zu missbrauchen, insbesondere:
7.1 Vom Kunden eingegebene oder hochgeladene Daten sowie die daraus generierten Ergebnisse bleiben Eigentum des Kunden. Wir nutzen sie ausschliesslich zur Erbringung der Leistung.
7.2 Kein Training mit Kundendaten: Kundendaten werden nicht zum Training von KI-Modellen verwendet.
7.3 Verarbeitung und Speicherung erfolgen in der Schweiz (Infomaniak). Soweit der Kunde über Elly personenbezogene Daten verarbeitet, handeln wir als Auftragsverarbeiter; es gilt die separate AVV-Vereinbarung (Auftragsverarbeitungsvertrag).
7.4 Zur Vertraulichkeit verpflichten wir uns gegenseitig hinsichtlich aller im Rahmen der Nutzung bekannt werdenden vertraulichen Informationen.
8.1 Es gelten die zum Bestellzeitpunkt veröffentlichten Preise des gewählten Plans (zzgl. allfälliger MwSt.). Die Zahlungsabwicklung erfolgt über unseren Zahlungsdienstleister Stripe.
8.2 Abonnements verlängern sich automatisch um die jeweilige Laufzeit, sofern nicht mit einer Frist von 30 Tagen zum Laufzeitende gekündigt wird.
8.3 Bei Zahlungsverzug können wir den Zugang nach angemessener Mahnung sperren.
9.1 Wir haften unbeschränkt für Schäden aus der Verletzung von Leben, Körper und Gesundheit sowie bei Vorsatz und grober Fahrlässigkeit.
9.2 Im Übrigen haften wir nur für die Verletzung wesentlicher Vertragspflichten und der Höhe nach begrenzt auf den vertragstypischen, vorhersehbaren Schaden, höchstens jedoch auf die in den letzten 12 Monaten gezahlten Entgelte.
9.3 Eine Haftung für Schäden, die aus der Nutzung von Ergebnissen ohne die nach Ziffer 3 gebotene fachliche Prüfung entstehen, ist ausgeschlossen, soweit gesetzlich zulässig.
9.4 Die Haftung für mittelbare Schäden, entgangenen Gewinn und Datenverlust ist im gesetzlich zulässigen Rahmen ausgeschlossen; der Kunde ist für regelmässige eigene Sicherungen seiner Inhalte verantwortlich, soweit zumutbar.
10.1 Der Vertrag läuft auf die im Plan vereinbarte Dauer und kann gemäss Ziffer 8.2 gekündigt werden. Das Recht zur ausserordentlichen Kündigung aus wichtigem Grund bleibt unberührt.
10.2 Nach Vertragsende kann der Kunde seine Inhalte innerhalb von 30 Tagen exportieren. Danach löschen wir die Inhaltsdaten, soweit keine gesetzlichen Aufbewahrungspflichten entgegenstehen.
Wir können diese Bedingungen mit angemessener Vorankündigung (mind. 30 Tage) ändern. Widerspricht der Kunde nicht innerhalb der Frist bzw. nutzt er die Plattform weiter, gelten die geänderten Bedingungen als angenommen.
12.1 Es gilt ausschliesslich schweizerisches Recht unter Ausschluss des UN-Kaufrechts.
12.2 Ausschliesslicher Gerichtsstand ist 6370 Oberdorf (Kanton Nidwalden), soweit gesetzlich zulässig.
12.3 Sollten einzelne Bestimmungen unwirksam sein, bleibt die Wirksamkeit der übrigen unberührt.
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